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バイオマーカー一覧

あなたが一覧だけで判断すると治療選択で遠回りします。

バイオマーカー一覧の基本分類

医療従事者向けに「バイオマーカー 一覧」を作るなら、最初に疾患名ではなく使用目的で並べると実務で使いやすくなります。PMDA関連資料では、バイオマーカーは診断、予後、薬力学、予測、代替、モニタリング、患者層別、安全性・毒性という軸で整理されています。 つまり用途で見ることですね。

参考）https://www.cancernet.jp/upload/w_baio161214.pdf

たとえば同じ検査値でも、診断に強いのか、治療効果判定に強いのかで意味は変わります。CRPは炎症の把握やモニタリングでは便利ですが、特異度の高い確定診断マーカーとは言いにくい場面があります。 役割分担が基本です。

検体も重要です。資料では、血液、尿、便、脳脊髄液、浸出液、骨髄、組織などで採取法や保存法まで課題として挙げられています。 一覧表を作るときは、マーカー名だけでなく「検体」と「使う場面」を横に置くと、読者にとって一気に実用的になります。

参考になる分類の土台です。PMDA関連資料の分類一覧です。
PMDA関連資料 バイオマーカーの使用目的別の分類と対象

バイオマーカー一覧の代表例と疾患

一覧記事で読者が最も欲しいのは、結局どの疾患で何を見るのかという対応表です。がん領域では、HER2、EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600E、KRAS G12C、RET融合、NTRK融合、BRCA1/2、MSI、dMMR、TMB、PD-L1などが治療選択に直結する代表的なバイオマーカーとして並びます。 ここが中核ですね。

参考）https://www.pmda.go.jp/files/000155707.pdf

たとえば非小細胞肺癌では、EGFR遺伝子変異、ALK融合、ROS1融合、RET融合、METエクソン14スキッピング変異、HER2遺伝子変異、KRAS G12Cなどが薬剤選択に必要なマーカーとして整理されています。 乳癌ではHER2、BRCA1/2、PIK3CA、AKT1、PTEN、PD-L1などが登場し、同じ乳癌でもサブタイプで重視する項目が変わります。 がん種ごとの切り分けが原則です。

一方、リウマチ・膠原病領域では、ESR、CRP、フェリチン、血清アミロイドA、プロカルシトニン、RF、anti-CCP、MPO-ANCA、PR3-ANCA、MMP-3、KL-6、IL-6、TNFαなどが挙げられています。 がんのコンパニオン診断とは違い、疾患活動性、病態把握、副作用評価、薬剤反応予測が混在しやすい領域です。並べ方に注意すれば大丈夫です。

治療選択に必要な公的一覧です。がん種別に見たいときに便利です。
厚生労働省 表1-1 治療選択に必要なバイオマーカー

バイオマーカー一覧と腫瘍マーカーの違い

「バイオマーカー 一覧」で上位検索を見ていると、実際には腫瘍マーカー一覧に寄った情報がかなり多く出てきます。 ただし両者は同義ではありません。ここは分けるべきです。

参考）腫瘍マーカー検査項目一覧｜コラム｜昭和メディカルサイエンス｜…

腫瘍マーカーはバイオマーカーの一部で、CEA、AFP、PIVKA-II、CA19-9、CA125、CA15-3、HE4、PSA、CYFRA、NSE、SCC抗原などが代表例です。 これらは主に血液や尿で追いやすく、治療効果判定や再発監視では有用ですが、早期発見の万能ツールではありません。 結論は使い分けです。

参考）腫瘍マーカー

バイオマーカー一覧の見方と注意点

一覧表は便利ですが、単語を並べただけだと誤読が起きます。PMDA関連資料では、検体の種類、採取法、保存法、感度・特異度、標準化、迅速性、対象集団、病期、病型、評価法、コストなどが課題として明示されています。 ここは必須です。

たとえば同じPD-L1でも、IHCでの評価系、カットオフ、薬剤との結び付きが違えば、そのまま横展開できません。 HER2も、タンパク過剰発現を見るのか、遺伝子増幅を見るのかで測定の立て付けが異なります。 方法差に注意すれば大丈夫です。

記事にするなら、一覧の各行に最低でも5項目あると読み手に親切です。おすすめは「マーカー名」「主な対象疾患」「用途」「検体」「測定法」の5列です。 5列なら問題ありません。

さらに、保険診療や承認薬との関係を書くと医療従事者向けの価値が上がります。厚労省資料には、2025年3月31日時点の薬事承認状況に基づく整理があり、CDx、CGP、IHC、ISH、PCR、NGSの別まで確認できます。 実務との接続が条件です。

バイオマーカー一覧を現場で使う独自視点

ここは検索上位に少ない独自視点です。バイオマーカー一覧は、知識の暗記表ではなく「検査オーダー前の会話短縮ツール」として作ると、現場の時間を減らせます。つまり業務導線です。

たとえば外来やカンファレンスで、疾患名だけが先に出ると、検査目的が曖昧なままマーカー候補が増えがちです。そこで一覧を「診断したいのか」「薬を選びたいのか」「再発監視か」「毒性評価か」の順に並べると、不要な議論を減らしやすくなります。 これは使えそうです。

加えて、がん領域では「治療薬と1対1で結びつくマーカー」と「病勢把握のためのマーカー」を別枠にするだけで、記事のわかりやすさが大きく変わります。前者はEGFRやHER2、BRCA1/2、MSI、PD-L1など、後者はCEAやCA19-9、AFP、PSAなどの説明に向きます。 読者が知りたいのは、この切り分けです。

監修や記事執筆の場面では、更新リスクへの対策も必要です。承認薬やCDxは増減するため、最新性を担保したいなら厚労省やPMDAの公的資料を公開前に1回だけ確認する運用が現実的です。 公的確認が原則です。

【指定第2類医薬品】イブA錠 90錠